Новый закон о фармации: что изменится для тех, кто хочет открыть аптеку в Молдове

Аптеки в Молдове до сих пор работают по закону 1993 года. Министерство здравоохранения хочет его заменить, и проект нового закона о фармации с уникальным номером 151/MS/AMDM/2025 находится на общественных консультациях до 1 октября 2026 года. Если он пройдёт Правительство и Парламент в нынешнем виде, то изменит три вещи, важные для каждого, кто думает открыть аптеку: где её можно открыть, как долго действует документ, по которому вы работаете, и в каких формах можно дойти до покупателей в сёлах.

Пока это проект, а не закон. Ниже — что он предлагает, как выглядят правила сегодня и что можно сделать уже сейчас, если вы хотите аптеку.

Что такое новый закон о фармации и на каком он этапе

Новый закон о фармации — проект, который Министерство здравоохранения подготовило вместе с Агентством лекарств и медицинских изделий (AMDM). Он отменяет Закон № 1456/1993 о фармацевтической деятельности. С 9 сентября по 1 октября 2026 года проект проходит пятый раунд общественных консультаций на particip.gov.md, где опубликованы и сам текст, и пояснительная записка.

Первые консультации прошли в ноябре 2024 года, так что текст уже несколько раз переписывали. После нынешнего раунда его должно одобрить Правительство и принять Парламент. По проекту закон вступает в силу через три месяца после публикации в Официальном мониторе, но дата публикации пока неизвестна.

Зачем министерству новый закон

Главный аргумент — география. Министерство здравоохранения опирается на данные 2023 года: в стране было 1 604 аптеки и филиала, из них 1 067 в городах и 537 в сёлах. При этом почти 56% людей живут в сёлах. Получается около 101 фармацевтического учреждения на 100 000 жителей в городах и только 39 в сёлах.

Государство уже пыталось закрыть этот разрыв программой «Аптека в твоём селе», по которой открылись 135 субсидируемых аптек, обслуживающих около 180 000 человек. Новый закон делает ставку не только на субсидии. Он меняет правила так, чтобы уже работающей аптеке было проще дойти до окрестных сёл. «Нам не нужно выбирать между постоянной аптекой в каждом селе и ничем», — сказал министр здравоохранения Александру Гаснаш.

Что меняется для тех, кто открывает аптеку

Что регулируется	Правило сегодня	Что предлагает проект	Что это значит для новой аптеки
Расстояние до другой аптеки	Не менее 250 м и 500 м до аптеки, которая изготавливает лекарства	Правила в законе больше нет	Помещение выбираете по покупателям, а не по соседям
Число жителей в городах	Одна аптека на 3 000–4 000 жителей, подтверждается справкой из примэрии	Этого норматива тоже нет	Справка из примэрии уходит из пакета документов
Документ, по которому вы работаете	Лицензия на 5 лет	Бессрочное разрешение	Не нужно продлевать документ каждые пять лет
Сёла без аптеки	Аптека или филиал	Аптеки-филиалы, аптечные пункты, мобильные аптеки и аптечные автоматы	Одна аптека с разрешением может обслуживать несколько сёл

Оба правила из первых строк сегодня записаны в статье 19 Закона № 1456/1993. Проект отменяет закон и не переносит их, а вместо них вводит другое ограничение: сельские подразделения можно открыть, только если отвечающая за них аптека находится на таком расстоянии по дороге, которое позволяет контролировать работу, снабжать товаром и приезжать фармацевту.

Для сёл без аптеки проект вводит понятие «материнской» общественной аптеки. Аптека-филиал, аптечный пункт, мобильная аптека и аптечный автомат не работают сами по себе: они подчиняются материнской аптеке, которая несёт за них профессиональную ответственность. Фармацевт-координатор должен физически присутствовать не менее двух дней в неделю, а в остальное время может контролировать работу удалённо. В аптечном пункте может работать помощник фармацевта или медицинский работник, прошедший программу переподготовки с национальной сертификацией. Медики, которые уже работают в сельских фармацевтических учреждениях, получают не более 24 месяцев на эту переподготовку.

Мобильная аптека работает только в сёлах, где нет ни аптеки, ни филиала, ни аптечного пункта, по маршруту и графику, о которых уведомлено AMDM. Она не изготавливает лекарства, не отпускает препараты с наркотическими и психотропными веществами или прекурсорами и должна постоянно контролировать температуру. Мобильные аптеки работают как пилотный проект в течение трёх лет после вступления закона в силу, после чего министерство решает, продолжать ли его. Аптечные автоматы тоже вводятся как пилот и могут отпускать только безрецептурные препараты из списка, утверждённого приказом министра.

Есть и изменения, которые почувствует любая аптека, а не только сельская:

• сельские аптеки, включая филиалы, аптечные пункты и мобильные аптеки, не платят за разрешение в течение пяти лет после вступления закона в силу;
• онлайн-продажа лекарств регулируется по европейской Директиве 2001/83/ЕС и остаётся доступной только аптекам с разрешением;
• торговая надбавка на лекарства устанавливается единой для всей страны, а сельские аптеки поддерживаются отдельным финансированием и освобождением от платежей;
• тот, кто вместе с аффилированными компаниями держит не менее 30 фармацевтических учреждений, обязан в каждом населённом пункте, где он уже работает, иметь хотя бы одну материнскую аптеку с полным набором услуг;
• рецепты, выписанные в государствах — членах ЕС, признаются в Молдове.

Почему проект важен для инвестора

Если смотреть на аптеки как на бизнес из нескольких точек, а не как на одну аптеку, проект меняет расчёт в нескольких конкретных местах.

Рынку есть куда расти именно там, где сегодня он тоньше всего. В сёлах 39 фармацевтических учреждений на 100 000 жителей против 101 в городах, хотя там живёт больше половины населения. Сеть уже растёт: по данным пояснительной записки, число аптек и филиалов выросло примерно на 16% за 2018–2023 годы, с 1 384 до 1 604.

Ограничения, которые решали, где можно открыться, исчезают. Без правила 250 метров и без норматива по числу жителей выбор места становится коммерческим решением, а бессрочное разрешение убирает из бизнес-плана продление каждые пять лет.

Расширять сеть в сёла становится дешевле. Вокруг материнской аптеки могут работать филиалы, аптечные пункты и мобильные аптеки, которым больше не нужно быть полноценными аптеками с фармацевтом каждый день. В течение пяти лет после вступления закона в силу сельские подразделения не платят за разрешение, а закон предусматривает отдельные механизмы поддержки сельских аптек.

Правила приближаются и к европейским. Онлайн-продажа регулируется по европейской директиве, а рецепты из государств — членов ЕС признаются в Молдове. Для инвестора, который уже работает на европейском рынке, это значит меньше новых правил.

Две вещи всё же нужно учесть. Текст может измениться до голосования, а каждой материнской аптекой должен руководить фармацевт-руководитель, так что плану нужны люди, а не только капитал. При этом компанией можно полностью владеть из-за рубежа и зарегистрировать её дистанционно, по доверенности, — как мы объясняем в руководстве для иностранных учредителей.

Что можно сделать уже сейчас, если вы хотите аптеку

Сегодняшние правила действуют до вступления нового закона в силу, поэтому аптека, открытая этой осенью, соблюдает расстояние 250 метров и получает лицензию на пять лет. Лицензия стоит 3 250 леев, но только 1 625 леев, если компания зарегистрирована не более чем за год до подачи заявления. Поэтому важен и порядок: сначала компания, потом лицензия.

Весь путь — с лицензией AMDM, уведомлениями в примэрию и нужными кодами CAEM — описан на странице о том, как открыть аптеку в Молдове. Если вы думаете о сети, компания, которую вы откроете сейчас для аптеки в городе, — та же, что сможет открыть филиалы и пункты в сёлах, когда закон это разрешит. Текст ещё может измениться до голосования, поэтому план для сёл лучше подготовить, но запускать после публикации закона.

Зарегистрируйте компанию для вашей аптеки с нами

Мы готовим компанию так, чтобы вы могли сразу подать заявление на лицензию: подходящая организационно-правовая форма, обычно ООО (SRL), учредительные документы, код CAEM для розничной торговли фармацевтическими товарами, юридический адрес, подача документов в Агентство государственных услуг, банковский счёт и IDNP, если администратор приезжает из-за рубежа. Регистрация занимает около трёх рабочих дней, а услуги и цены — на странице корпоративных услуг.

Напишите нам, где вы хотите открыть аптеку или сеть, кто будет ею руководить и инвестируете ли вы из-за рубежа, и мы скажем, какие документы нужны для компании и для лицензии. Мы обновим статью, когда проект дойдёт до Правительства.